从PSD502的Sciele Pharma公司的第二枢纽研究阳性结果为PE的治疗

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11月19日2009At北美性医学学会(SMSNA),公司在圣地亚哥,Sciele制药公司是一家盐野义制药公司,以及多如牛毛解决方案有限公司的全资苏年度会议

二零零九年十一月十九日

在北美性医学学会(SMSNA)的年会上,公司在圣地亚哥,Sciele制药公司是一家盐野义制药公司,以及多如牛毛解决方案有限公司,多如牛毛解决方案控股有限公司(“多如牛毛” - AIM:PLE)的全资子公司,从今天的PSD502早泄(PE)的治疗中的第二正关键的研究给出的数据。这项研究,其中登记的患者来自美国,加拿大和波兰的双盲治疗阶段的结果,是在欧洲进行的关键试验的先前报道的结果一致,并表明,谁是性交前用PSD5025分钟对待男人能延缓射精五倍谁比那些使用安慰剂的更长。 AdditionallY,病人和合作伙伴在这两个试验报告的性生活满意度显著的改善,药物的耐受性良好。

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据估计,三分之一的美国男人18-59岁的被PE的影响,使得它比勃起功能障碍更为普​​遍。目前,有批准在美国治疗PE没有处方治疗。

PSD502,在发展为PE的治疗产物,是两个市售药物的专利配方利多卡因和丙胺卡因通过计量剂量气雾剂分配。 PSD502选择性地工作在非皮肤角化阴茎龟头上(在P的头埃尼斯)。

“早泄会对男性和他们的合作伙伴的情感和性生活产生强大的负面影响,”斯坦利E. Althof教授,博士,中心婚姻和南佛罗里达的性健康,西棕榈滩说,佛罗里达州。 “近日,国际性健康社会一致认为,PE应在 发生被定义为早泄一分钟左右的渗透使得患者痛苦。现在,我们需要工作,制定的治疗,并与PSD502这些令人鼓舞的结果似乎是朝着正确方向迈出的一步。”

两种关键试验临床和统计学表明显著功效早泄的治疗,如通过在阴道内射精潜伏期时间(IELT)一个变化来测量第二早泄指数(IPE),控制射精,性满足,而苦恼的患者报告的结果。

“我们很高兴,从两个关键的研究结果表明PSD502是有效的人用PE,我们期待着有机会帮助病人谁曾至今没有真正的选择,”帕特里克Fourteau说,总裁兼首席执行官Sciele制药的公司“这一数据将支持新药申请PSD502,我们正计划提交给美国食品与药品管理局(FDA),其在FDA的批准将使PSD502是第一验方治疗在美国早泄“。

来源:

Sciele制药公司

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