西地那非中国专利布局剖析

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导 读:伟哥真正感受 。西地那非中国专利布局剖析

西地那非中国专利布局剖析

来源于:药智网/williamxiang 西地那非中国专利布局剖析序言:不久前,“西地那非片”的产权年限、所属权之争,是医学界的热议话题之一。小编不经意,也乏力研究在其中错综复杂的实情,反倒出西地那非中国专利布局剖析于本能反应地对西地那非的中国专利布局状况发生了兴趣爱好。一、环境西地那非,药用价值其枸橼酸盐,是由辉瑞制药于上世纪初发布的磷酸二酯酶缓聚剂(PDEI)类勃起功能阻碍(ED)医治药品,商品名Viagra(伟哥)。据药智数据,西地那非与别的PDEI类ED医治药的全世界往年销售总额如下图所显示。图1全世界关键PDEI类ED医治药的往年销售总额转变状况
二、专利布局剖析(一)原研药方专利布局剖析英国USPTO“批准推迟的药品专利文件目录”中所收集的Viagra有关专利权是其化学物质专利权US5250534(专利权名字:吡唑并嘧啶大环内酯抗心梗化学物质),该专利权名字体现了西地那非初期做为心脑血管病药品的研发历史时间。但其我国同族专利CN91104162.1的申请办理日为1991年6月19日,那时候药业商品统一没法得到国内的化学物质知识产权保护,因而受权的专利申请权只维护了化学物质制取方式。为了更好地填补西地那非在我国的化学物质专利权空缺,辉瑞制药于1994年申请办理了包含西地那非治阳痿的主要用途专利权CN94192386.X。该专利权的失效行政部门诉讼案以前轰动一时,经历一审、二审,最后被判断保持合理,但已于2014年7月期满。有关该专利无效行政部门诉讼案的详细信息与启发,可参照阅读文章《伟哥专利无效案引起的思索》(刘启明,中国发明与专利权,2010(11):80-82.)。(二)非原研药方专利布局剖析1.化学物质专利权(1)晶体结构专利权小编仅验出一件获认证的非原研药方的枸橼酸西地那非晶体结构专利权(ZL201510238763.4),该专利权的权利人青岛市华之草药业技术有限责任公司,后面一种又于2017年以该专利权做为母案申请办理而申请办理了多份分案专利申请,均尚处在实审环节。除此之外山东省罗欣药业申请办理并获认证的ZL201510238763.4维护了晶体结构的枸橼酸西地那非三水合物。(2)残渣专利权张明光等的实验确认(我国医药业杂志期刊,2013,44(09):848-853.),西地那非可在空气氧化的标准下转化成获得构造如下所示式所显示的N-金属氧化物残渣。西地那非化学结构式
索尔瓦药品有限责任公司所办理的CN200880022062.5对以上构造指出了防护的规定,但该申请专利被视作撤销。(3)别的化学物质专利权小编另验出了三件与西地那非有关的化学物质专利权,如表1所显示。表1西地那非有关的其它化学物质专利权西地那非有关的其它化学物质专利权
2.商品专利权(1)单方面中药制剂专利权上述单方面中药制剂专利权就是指根据辅材挑选、制取方式提升而获得的某种特点有一定的改进的西地那非单方面中药制剂专利权,結果如表2所显示。表2.西地那非单方面中药制剂专利权地那非单方面中药制剂专利权
表2中特别注意西地那非中国专利布局剖析的专利权是白云山风景区的CN201510134423.7,该专利权即是维护“西地那非片”的专利权,并2018年得到中国专利奖三等奖。小编在药智药品注册与审理数据库查询查找发觉,在我国申请办理(过)申请注册的枸橼酸西地那非除开片状,还包含口腔崩解片(印度的瑞迪博士研究生试验室)、口腔内部速溶性膜(西梯稀生物技术有限责任公司)、注射剂(南京市艾德凯腾生物技术有限责任公司企业、合肥市科大生物科技有限责任公司)与口服液(克罗地亚Bernabo大制药厂),在其中,仅西梯茜性命工科股权有限责任公司拥有合理的相应商品专利权。(2)棘籽或复方制剂专利权说白了棘籽专利权就是指西地那非与另一活力化学成分的组成专利权,一般须要以协同效应做为其创造力的适用,結果如表3所显示。表3西地那非棘籽或复方制剂专利权西地那非棘籽或复方制剂专利权
3.方式专利权(1)化学物质制取方式专利权(表4)表4西地那非以及有关化学物质的配制方式专利权西地那非以及有关化学物质的配制方式专利权
从表4能够看得出,小编验出的西地那非以及有关化学物质制取方式专利权涉及到原辅料生成制取、化工中间体生成制取以及残渣的生成制取,其申请者(权利人)中也能够见到早已得到西地那非生产制造批件的生产厂家的影子,例如广州白云山、常州市亚邦等。(2)品质研究思路近些年,愈来愈多的公司逐渐【关心大家请加微信好友:yaodaoyaofang 】品质研究思路专利权对仿药商品的保障功效。例如,小编所属的中山市万汉制药业有限责任公司即根据“一种测量奥利司他胶襄中溶解残渣的方式”专利权(专利号ZL201610077367.2)完成了对其主营业务商品奥利司他胶襄的维护,不但凭着该专利权根据高新科技商品与公司的评定,还用该专利权所公布的办法为根据,提升了企业产品的品质与名气,并获取了可喜的行业盈利。小编验出的西地那非有关的品质研究思路专利权如表5所显示。表5西地那非品质研究思路专利权西地那非品质研究思路专利权
(3)主要用途专利权一波三折的伟哥主要用途专利无效行政部门诉讼案体现了主要用途专利权针对增加药品专利有效期的关键功效。小编验出的西地那非主要用途有关专利权如表6所显示。表6西地那非主要用途专利权西地那非主要用途专利权
药道网:半粒伟哥

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