察雅轮廓隔膜扩大美国妇女对非激素避孕屏障选项

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6月26日2015With推出察雅的轮廓隔膜今年六月,妇女在美国将有机会获得避孕即非激素的方法,几乎​​没有副作用,可我们

2015年6月26日

随着推出Caya®的轮廓隔膜今年六月,妇女在美国将有机会获得避孕即非激素,几乎没有副作用的方法,并且可以使用长达两年。去年秋天,美国食品和药物管理局清除了单大小Caya®轮廓隔膜营销在美国,现在的隔膜可从医疗服务提供者的处方。

PATH,CONRAD和研究合作者在美国和其他国家开发的这种单一尺寸隔膜扩大妇女对非激素避孕屏障的选项。 PATH首次发现功能,使该进来多种尺寸难以供应传统的隔膜,提供和使用,然后解决这些问题通过以用户为中心的设计过程。妇女和他们的合作伙伴,以及计划生育服务,评估原型和共享反馈,以完善设计。他们的见解导致的设计元素,如去除穹顶,使该隔膜容易适合女性使用,尤其是对于新用户。在产品开发和临床研究,这项技术被称为SILCS隔膜。

在世界范围内,将近2.25亿的妇女谁想要避免怀孕不使用避孕现代化。在美国,每年所有怀孕的近一半是计划外的。提供妇女和夫妇提供一系列的避孕方法使他们能够找到适合自己需求的方法。有些妇女不能或不想使用激素产品。其他女性没有得到frequent性,并希望能够轻松上手的方法,并停止在需要时提供保护。所述Caya®隔膜地址这些中的几种原因未满足的避孕需要。

在2010年,PATH许可的SILCS技术Kessel的medintim有限公司(Kessel的)来制造和产品商业化。凯塞尔市场以此为Caya®轮廓隔膜,而且,自2013年起,该Caya®已经在欧洲,加拿大,马来西亚和澳大利亚推出。最近,Kessel的选择HPSRx Enterprises公司,到Caya®介绍给美国

“HPSRx被激励以使Caya®隔膜美国市场,”鲍勃Patane,HPSRx的创始人。 “在与计划生育服务这个单一尺寸的振膜在过去的几个月中说话,他们的眼睛‘亮起来’时,他们听到一个新的隔膜进入市场,并且不需要安装考试。在提供商等级降低的障碍可能有助于使这种新的方法来全新一代谁不认识的女性说隔膜甚至是一个选项。我们正在努力确保妇女将不得不通过诊所,药店接入,另外提供邮购药店选项,我们知道产品是在股票和准备病人订单履行。“

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PATH的研究合作者CONRAD进行多个临床STU这证明了安全性,可接受性,和Caya®的有效性模具轮廓隔膜的妇女,帮助推动美国市场的许可。避孕效果的研究显示,以使得当两个与避孕gel.1传统膜片类似使用的传统的,装膜片,所述Caya®插入之前性并防止精子阴道从由进入子宫的有效性是相似覆盖子宫颈。

“临床研究证实了单一尺寸设计适合大多数女性谁可以穿传统的隔膜,”古斯塔沃说Doncel酒店,但与传统的隔膜,Caya®由一个创新的轮廓尼龙弹簧,具有硅杯。博士,CONRAD的科学性和执行董事。 “在最近出版的Çontraceptive效果研究,女性76%都能够简单地插入,正确放置隔膜使用说明。随着教练,女性的94%能够插入,正确的位置,并把隔膜。这应该更容易提供并坚持使用。“

生殖健康专家一直在看这个产品的开发,并等待本公告。”该协会生殖健康专业人士(ARHP)支持的可用性广泛安全的,有效的避孕方法,让女性可以选择最适合他们的方法,“韦恩C.盾牌,总裁兼首席执行官ARHP说:”我们很高兴推出这款新的隔膜提供多一个选项妇女。 “

” 的路径已经被工作荷兰国际集团,以提高访问高质量避孕药了近40年,“大卫Kaslow,在PATH产品开发的副总裁说,”这多领域的合作已经导致了这款产品的推出在超过25个国家。 PATH和我们在低收入和中等收入国家的合作伙伴正在从发展初期建设的途径来介绍其中隔膜没有近几十年来提供。“

”美国国际开发署支持的这个单一尺寸的振膜,我们很高兴看到这一新的避孕技术力量达不到的妇女在美国,“艾伦Starbird,人口和生殖健康的美国国际开发署办公室主任说,”我们看到的新技术,如SILCS隔膜,因为必须满足全球家庭规划目标,INC泸定达到2020年1.2亿多的妇女和计划生育信息女孩和服务“

来源:PATH

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