Ampio的CRO完成了DME Optina临床试验

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Ampio制药公司(纳斯达克股票代码:AMPE),临床阶段的生物制药公司,其铅药物治疗炎症性疾病,包括骨关节炎和糖尿病苏并发症

2012年6月11日

Ampio制药公司(Nasdaq:AMPE),临床阶段的生物制药公司,其铅药物治疗炎性疾病,包括骨关节炎和如糖尿病性黄斑糖尿病并发症水肿(及其他)今天宣布,它的CRO已完成了Optina™临床试验二甲醚的主要终点的分析的圣迈克尔医院糖尿病在加拿大多伦多进行的。

[123 ] [ 123] [123 ] [ 123] [123 ] [ 123] / *样式定义* / table.MsoNormalTable {MSO的风格名称:”表正常“; MSO的tstyle - rowband大小:0; MSO的tstyle - colband大小:0; MSO的风格noshow:是; MSO的风格优先:99; MSO的风格qformat:是的,mso-风格父母:“”; MSO的填充 - 交替:0in 5.4pt 0in 5.4pt; MSO的对位上边距:0in; MSO的对位余量右:0in;米所以 - 对 - 边距:10.0pt; MSO - 对利润率左:0in;线高度:115%; MSO的分页:寡妇孤儿;字体大小:11.0pt;字体家庭:“宋体” , “无衬线”; MSO-ASCII-FONT-FAMILY:宋体; MSO的ASCII的主题字体:小的拉丁; MSO的远东-FONT-FAMILY: “宋体”; MSO的远东主题的字体:次要-远东; MSO的汉斯-字体家庭:宋体; MSO的汉斯主题的字体:次要拉丁;}

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    Dr。沃恩克利夫特,Ampio的首席监管官(CRO)进一步解释说,“这些结果是我们在美国审判的体重剂量调整的规划非常重要/ Optina™的BMI将是试验设计的一部分。Ampio要求并收到确认与FDA就Optina™二甲醚,这将发生在2012年7月前-IND会议的讨论将包括DAT的完整分析一个包括次要终点。“

  • Ampio的CEO,迈克尔·Macaluso的,指出”该公司满足所有的临床目标,对上日程。除了这证实了七月预IND与FDA进行Optina会议™,

  • 2012年5月10日,公司完成了与FDA预IND会议,其中协议在设计上达到
  • 在美国的关键临床试验为Ampion™在膝骨关节炎的治疗。

2012年6月20日,该公司将与FDA预IND会议,审查其提出的美国关键的临床试验Zertane™的设计,以治疗男性早泄(PE) 。

要实现这些关键的里程碑,商品化我们两国最重要的抗炎药(Optina TM

和Ampion TM )和我们的引线性功能障碍的药物(Zertane

TM )在三个月的时间帧是贡不仅对药物的质量,但我们的临床团队的辛勤工作和竞争力“

来源:

Ampio制药公司

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