上勃起功能障碍VIVUS Avanafil 3期试验中满足主要终点

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6月17日2011VIVUS公司(Nasdaq:VVUS)今天宣布,从REVIVE-RP的阳性结果(TA-303),一个3期临床试验评估了安全性和研究性药物avanafil

2011年6月17日

VIVUS, 公司。 (纳斯达克股票代码:VVUS)今天宣布,从REVIVE-RP的阳性结果(TA-303),一个3期临床试验评估研究药物avanafil勃起功能障碍(ED)治疗的安全性和有效性,将提交本午后在2011年癌症幸存者和性健康研讨会在华盛顿会议联合国际学会性医学(ISSM)和北美性医学学会(SMSNA)赞助。约翰马尔霍尔,医学博士,在纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心的纽约男性的性与生殖医学项目主任,将在专家评审,主持人海报会议期间提出的结果。

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Avanafil通过如由性活动日志(包括9月2日和09月03日)测量证明在勃起功能从基线的改善达到了所有主要终点并提高国际勃起功能指数(IIEF)的勃起功能。研究还表明一个有利的安全性和性交成功(如通过09月03日测定)观察早在给药后15分钟,而对食品或阿尔科任何限制HOL。

“病人谁经历了前列腺癌根治术(RP)经常有严重的勃起功能障碍。尽管在外科的发展,它可能需要数月或数年,以规范化的勃起。RP患者难以治疗,但取得的积极成果avanafil在这些患者中表明,如获批准,avanafil可能是这些病人有吸引力的治疗选择,”评论马尔霍尔博士。 “我很高兴地呈现与卫生专业人员出席癌症存活满足这些积极的成果。安全性和有效性在这个试验证明可提供,希望对谁已经无法恢复正常的勃起功能的手术后的病人。”

的TA-303研究的重点包括:

    治疗两种剂量avanafil(100毫克和200毫克)与在每个联合主要终点,SEP2,SEP3和IIEF-EF的显著改善相关相比,与安慰剂(P

  • <0.001)
  • 例100毫克和200处理过的毫克的avanafil改善了他们有成功性交(SEP3)能力四和五倍,分别从治疗开始

  • 处理中的与在IIEF显著增加以剂量依赖性方式avanafil改善勃起功能分别从治疗经过治疗。勃起功能评分的端部开始的分数上的100毫克和200周毫克的剂量增加38%和55%的患者,相比于安慰剂组增加了1%

  • [ 123]采取avanafil包括HEA最常见的副作用,患者大车,冲洗和鼻咽炎
  • 没有严重不良事件或死亡报道的研究
  • 来源:
  • VIVUS公司

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